注册三类医疗器械（试剂类）需要提供的材料
三类医疗体外诊断试剂
您需要提供
我们为您提供
1.所售产品的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件
2.法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件
3．执业药师资格证书原件、复印件；
4..具体经营地址、邮编、联系方式
1.企业注册地址（72平方米-144平方米）、2.仓库地址（装修+冷库）
3.试剂类质量管理制度
4.员工培训资料
5.验收申请报告
6.体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查材 料
7..拟办企业组织机构情况与职能指导；
8..拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件；
注意事项：
主管检验师证书原件、复印件，或检验学大学本科以上学历证书及从事相关工作3年以上的证明；
注意：
冷库装修一次性收费6万元，租赁期结束可以随时将类库带走。
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